Gelatine voor harde capsules
Met de ontwikkeling van de farmaceutische industrie worden complexe en strikte multifunctionele eisen gesteld aan de prestaties van materialen, waaraan de meeste metalen en anorganische materialen moeilijk kunnen voldoen.
Gelatine is een natuurlijk polymeermateriaal, dat een zeer vergelijkbare structuur heeft als het organisme.Het heeft goede fysische en chemische eigenschappen, biocompatibiliteit, biologische afbreekbaarheid en eenvoudige productie-, verwerkings- en vormeigenschappen, waardoor het een absoluut voordeel is op het gebied van de biogeneeskunde.
Wanneer farmaceutische gelatine wordt gebruikt om holle harde capsules te produceren, heeft dit de belangrijkste kenmerken zoals de juiste viscositeit bij hoge concentratie, hoge mechanische sterkte, thermische invertibiliteit, een laag/geschikt vriespunt, voldoende sterkte, hoge transparantie en glans van de gevormde gelatine. de capsulewand.
De reden waarom medische gelatine een lange geschiedenis heeft, is dat de eerste zachte gelatinecapsule in 1833 werd geboren. Sindsdien wordt gelatine op grote schaal gebruikt in de farmaceutische industrie en is het er een onmisbaar onderdeel van geworden.
| Testcriterium: China Farmacopee Editie 2015 2 | Voor harde capsule |
| Fysische en chemische items | |
| 1. Geleisterkte (6,67%) | 200-260 bloei |
| 2. Viscositeit (6,67% 60℃) | 40-50 mp/s |
| 3 gaas | 4-60 mesh |
| 4. Vocht | ≤12% |
| 5. As (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparantie (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatief |
| 10. Doorlaatbaarheid 450 nm | ≥70% |
| 11. Doorlaatbaarheid 620 nm | ≥90% |
| 12. Arseen | ≤0,0001% |
| 13. Chroom | ≤2 ppm |
| 14. Zware metalen | ≤30 ppm |
| 15. DUS2 | ≤30 ppm |
| 16. Onoplosbare stof in water | ≤0,1% |
| 17. Totaal aantal bacteriën | ≤10 kve/g |
| 18. Escherichia coli | Negatief/25g |
| Salmonella | Negatief/25g |
